發布日期:2025-10-14
2025年10月12日,由上海凱寶藥業股份有限公司(以下簡稱:上海凱寶)和北京盈科瑞創新藥物研究有限公司申辦,北京大學第三醫院為組長單位的臨床試驗方案討論會成功召開,來自10家國內知名臨床試驗中心的臨床醫生,以及醫學統計、藥學研發等領域的專家學者共同參會。會議以“YKRH00020吸入溶液改善成人下呼吸道感染疾病黏痰癥狀的有效性和安全性的多中心、隨機、雙盲、安慰劑平行對照II期方案”為主題,圍繞其科學性、安全性、可行性等深入討論,以完善試驗設計,明確執行路徑。本次會議的成功召開為保障該2.2類改良型新藥II期試驗的成功及后續的III期臨床試驗奠定堅實基礎。


會議伊始,上海凱寶藥物研究院李澎濤院長率先發表致辭。隨后,北京大學第三醫院沈寧院長指出,祛痰治療在呼吸道感染性疾病中具有明確的臨床價值,期待通過YKRH00020吸入溶液的深入研究,能為患者提供更多樣化的治療選擇。
在專家研討環節,與會專家結合自身實踐經驗,從方案設計的科學性、臨床操作的可行性及患者權益保護等多個維度提出了寶貴建議,現場討論氣氛熱烈。會議就試驗藥物的探索劑量、診斷標準及療效指標等關鍵問題達成共識,旨在確保方案的科學嚴謹與臨床可操作性。
會議最后,盈科瑞副總裁胡杰對與會專家的熱情支持和寶貴建議表示衷心感謝,他承諾,團隊將全力推進后續協調與保障工作,確保試驗順利開展。同時,他堅信YKRH00020吸入溶液必將成功上市,盡早為醫生和患者提供更加安全、有效的治療方案。
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