發布日期：2025-12-02
2025年11月29日，金桔余甘含片治療急性咽炎（外感風熱證）的有效性與安全性的隨機、雙盲、安慰劑平行對照Ⅱ期臨床試驗全國多中心方案討論會在長沙神農大酒店圓滿落幕，該試驗由貴州黔藥集團制藥有限公司、盈科瑞（天津）創新醫藥研究有限公司共同申辦，湖南中醫藥大學第一附屬醫院朱鎮華教授牽頭開展。
全國三甲醫院二十余位權威專家蒞臨參會，圍繞試驗方案中的入排標準、診斷標準、研究設計、劑量設計、用法用量、試驗流程、療效指標和評價標準等核心內容，展開了深入且充分的討論。
會議由湖南中醫藥大學第一附屬醫院機構辦主任王華主持，會議伊始，湖南中醫藥大學第一附屬醫院朱鎮華教授、貴州黔藥集團制藥有限公司市場研發部總監李香儀女士，對與會專家表示歡迎，并期待通過多方協作，共同推進臨床試驗目標的圓滿完成。與會專家進一步就試驗方案設計的科學性、倫理性、合理性、合規性及可操作性展開多角度探討，旨在優化研究設計，確保所獲數據能夠更準確、高效地驗證金桔余甘含片的療效與安全性，為未來臨床應用奠定堅實的循證醫學基礎。
作為申辦方代表，盈科瑞（天津）創新醫藥研究有限公司董事長葉恒先生對各位專家的積極參與和專業建議表示誠摯感謝。他強調將全力協調各方資源，保障試驗順利推進，并展望金桔余甘含片未來成功上市后，能夠為臨床醫生與患者提供更優質的治療選擇，進一步推動中醫藥事業的創新發展。
本次會議的順利召開，標志著金桔余甘含片已正式進入臨床試驗實施階段，也為該產品后續的上市申報工作奠定了堅實基礎。
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